Kauan odotettu hetki koitti viimein toukokuussa, kun lääkintälaiteasetuksen EU/2017/745 (MDR) siirtymäaika päättyi ja uudet vaatimukset astuivat virallisesti voimaan. Me Innokas Medicalilla olemme varautuneet ja valmistautuneet MDR:n voimaanastumiseen hyvin; esimerkiksi Innokkaan laatujärjestelmää on päivitetty MDR:n uusien vaatimusten mukaisesti. Tämän lisäksi koko Innokkaan QA/RA-tiimi on erittäin hyvin perillä uusista vaatimuksista ollen myös näkyvästi mukana eri verkostoissa vaikuttamassa MDR:n vaatimusten käytännön toteuttamisessa ja tulkinnassa.

Ovatko yrityksesi laadunhallintajärjestelmä ja tuotteet jo uusien MDR/IVDR-vaatimusten mukaisia? Autamme sinua kartoittamaan tuotettasi koskevat MDR- ja IVDR-vaatimukset ja vastaamaan niiden täyttymisestä tarpeidesi mukaisesti! Lue lisää Innokkaan laatupalveluiden -sivulta, tai ota meihin yhteyttä niin jutellaan lisää!